Kiedy EUDAMED?
Kiedy EUDAMED? To pytanie, które wielu ludzi zadaje sobie w kontekście wprowadzenia nowych przepisów dotyczących medycznych wyrobów in vitro (IVDR) i medycznych wyrobów do implantacji (MDR). EUDAMED,...
Czy sprzęt medyczny jest wyrobem medycznym?
Czy sprzęt medyczny jest wyrobem medycznym? To pytanie często zadawane przez osoby zainteresowane zakupem lub używaniem różnego rodzaju urządzeń medycznych. W tym artykule postaram się odpowiedzieć na...
Kiedy wyrób jest wyrobem medycznym?
Kiedy wyrób jest wyrobem medycznym? To pytanie nurtuje wiele osób, zarówno pacjentów, jak i producentów. W dzisiejszych czasach, gdy rynek medyczny jest coraz bardziej rozwinięty, istnieje wiele...
Jak zarejestrować produkt medyczny?
Jak zarejestrować produkt medyczny? To pytanie nurtuje wiele osób, które chcą wprowadzić na rynek swoje innowacyjne rozwiązania medyczne. Rejestracja produktu medycznego jest niezbędnym krokiem, aby móc go...
Co decyduje o kwalifikacji urządzenia jako wyrób medyczny?
W dzisiejszych czasach wiele urządzeń jest klasyfikowanych jako wyroby medyczne. Ale co tak naprawdę decyduje o tym, czy urządzenie może być uznane za wyrob medyczny? W tym...